Vitamine D3 helpt mogelijk niet bij statine-gerelateerde spierpijn
20 december 2022 - Redactieraad
Suppletie met vitamine D3 verminderde statine-geassocieerde spiersymptomen niet significant in vergelijking met placebo bij nieuwe statinegebruikers.
Statine-geassocieerde spiersymptomen (SAMS) komen vaak voor en leiden vaak tot het stoppen met statines. Verschillende observationele studies hebben aangetoond dat lage vitamine D-spiegels geassocieerd zijn met verminderde statine-intolerantie, maar er zijn geen gerandomiseerde studies gerapporteerd.
VITAL-substudie
Voor de placebogecontroleerde VITAL-studie kregen 25.871 deelnemers willekeurig vitamine D3 (cholecalciferol) 2.000 IE per dag of placebo en omega-3-vetzuren 1 g per dag of placebo voor de preventie van ernstige CV events en invasieve kanker van welk type dan ook.
Voor de huidige substudie beoordeelden onderzoekers of vitamine D3 geassocieerd was met een vermindering van SAMS onder nieuwe statinegebruikers in de VITAL-studie en of vitamine D3-suppletie vooral effectief zou zijn bij deelnemers met lage niveaus van serum 25-hydroxyvitamine D bij aanvang van de studie.
Het primaire eindpunt was SAMS, gedefinieerd als spierpijn of -ongemak dat meerdere dagen aanhoudt. Het secundaire eindpunt was stopzetting van de statine vanwege het primaire eindpunt. In VITAL werden statines gestart bij 1.033 deelnemers toegewezen aan de vitamine D3-groep en 1.050 toegewezen aan de placebogroep (gemiddelde leeftijd 67 jaar; 49% vrouwen). Gedurende 4,8 jaar follow-up werden SAMS gemeld door 31% van de vitamine D3-arm vergeleken met 31% van de placebo-arm (gecorrigeerde OR = 0,97; 95% CI, 0,8-1,18; P = 0,78). Het secundaire resultaat van stopzetting van de statine vanwege het primaire eindpunt trad op in 13% van de vitamine D3-arm vergeleken met 13% van de placebo-arm (aOR = 1,04; 95% CI, 0,8-1,35; P = 0,78). Bovendien waren deze bevindingen consistent, ongeacht de baseline 25-hydroxyvitamine D-spiegels (P voor interactie = 0,83).
Geen effect vitamine D
Vitamine D-suppletie voorkwam SAMS niet en verminderde het staken van statines niet. Deze resultaten waren consistent over de 25-hydroxy vitamine D-spiegels van voorbehandeling. Deze resultaten suggereren dat vitamine D weinig of geen associatie heeft met het voorkomen van SAMS.
Bron: Hlatky MA, et al. JAMA Cardiol. 2022;doi:10.1001/jamacardio.2022.4250. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36416841/