Geen verhoogd risico op diabetes met ezetimibe in substudie IMPROVE-IT
14 september 2023 - Redactieraad
Het toevoegen van ezetimibe aan statinetherapie was niet geassocieerd met de ontwikkeling van nieuw ontstane diabetes. Dit gold zowel voor patiënten met als zonder metabool syndroom, een risicofactor voor het ontstaan van diabetes.
Statines zijn geassocieerd met een verhoogd risico op nieuw ontstane diabetes. Het is echter onduidelijk of de toevoeging van ezetimibe aan een statine de incidentie van nieuw ontstane diabetes beïnvloedt. Daarom werd het risico op nieuw ontstane diabetes geëvalueerd met ezetimibe bovenop simvastatine versus placebo bovenop simvastatine in IMPROVE-IT.
Studie-opzet
De huidige studie omvatte IMPROVE-IT-deelnemers zonder diabetes bij baseline. Het primaire eindpunt van nieuwe diabetes werd gedefinieerd als de start van een antihyperglycemische medicatie of twee opeenvolgende bloedglucosemetingen van 3,3 mmol/l of meer. Patiënten werden na 30 dagen en daarna elke 4 maanden geëvalueerd, met een mediane follow-up van 6 jaar.
Nieuw ontstane diabetes
In totaal voldeed 14,9% van de deelnemers aan de criteria voor nieuwe diabetes tijdens de follow-up. Degenen die nieuwe diabetes ontwikkelden, hadden een verhoogde BMI, systolische bloeddruk, triglyceriden en meer criteria die voldeden aan de definitie van metabool syndroom in vergelijking met degenen die geen nieuwe diabetes ontwikkelden.
Er was geen significant verschil in risico op nieuw ontstane diabetes bij patiënten die werden behandeld met simvastatine plus ezetimibe in vergelijking met statinemonotherapie (HR = 1,03; 95% CI, 0,93-1,15). Deze bevinding bleef consistent in gevoeligheidsanalyses die verschillende definities van nieuwe diabetes gebruikten.
Bovendien leek ezetimibe bovenop statinetherapie geen invloed te hebben op het risico op nieuw ontstane diabetes bij patiënten zonder voorgeschiedenis van statinetherapie vóór deelname aan de studie of degenen die eerder statines hadden ingenomen (P voor interactie = 0,5). Ezetimibe bovenop statinetherapie had volgens de studie ook geen invloed op het risico op nieuwe diabetes bij patiënten met of zonder metabool syndroom bij aanvang (P voor interactie = .46).
Implicaties
Het is belangrijk dat met ezetimibe geen verhoogd risico op diabetes werd waargenomen, aangezien ezetimibe een ander middel naast statines is om LDL-C te verlagen. Deze resultaten ondersteunen de veiligheid en werkzaamheid van ezetimibe als aanvulling op statinetherapie.
Bron:
Shah NP, et al. J Am Heart Assoc. 2023;doi:10.1161/JAHA.122.029593.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37345760/